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Médicos devem convocar pacientes para reavaliação


19/08/2010


A Câmara Técnica de Cirurgia Plástica do Conselho Federal de Medicina (CFM) divulgou nesta quarta-feira (18) um alerta dirigido a médicos que realizam implantes de próteses mamárias. A recomendação é para que os profissionais convoquem, para avaliação e controle, as pacientes que receberam próteses mamárias fabricadas pela empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP). Caso seja encontrada alguma anormalidade, eles devem comunicar o fato à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), pelo endereço tecnovigilancia@anvisa.gov.brEste endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo. .

Em abril a Anvisa suspendeu em todo o território nacional a comercialização, a distribuição, a importação e o uso de implantes mamários fabricados pela Poly Implant Prothese. A decisão da Anvisa foi motivada pelo fato de que ao longo dos três últimos anos a Agência Francesa de Segurança Sanitária de Produtos de Saúde (AFFSAPS) notou um aumento de relatos de ruptura de próteses mamárias fabricadas por aquela empresa. A ruptura do envelope de uma prótese mamária pode levar a complicações locais nas pacientes, muitas vezes sendo necessária uma cirurgia para a correção do problema.


Alerta

Em vista de solicitação feita pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao Conselho Federal de Medicina (CFM) – para que os médicos que usaram em pacientes implantes mamários fabricados pela Poly Implant Prothese recebam orientação específica –, a Câmara Técnica de Cirurgia Plástica do CFM, após reunir-se em 18 de junho de 2010, recomenda:

1. Os médicos que usaram em suas pacientes implantes da fabricante indicada acima devem convocá-las para avaliação e controle.

2. Caso encontrem anormalidades, os médicos devem comunicar o fato à Anvisa, pelo endereço tecnovigilancia@anvisa.gov.brEste endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo.

Fonte: CFM



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